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Zentrum für Klinische Studien (ZKS Lübeck)

Leitung Monitoring

Aufgabenbereich und Zuständigkeiten

  • Organisation und Ressourcenplanung in den zu bearbeitenden Klinischen Studien
  • Nachverfolgung der Einhaltung von Timelines bzgl. von Follow-Up-Listen
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studiendokumenten (ISF, Monitoring-Manual, etc.)
  • Durchführung von Auswahl- und Initiierungsbesuchen, Regelbesuchen und Close-Out-Besuchen
  • Kontrolle der Einhaltung des Prüfplans und der Regularien zur Gewährleistung der Sicherheit der Studienpatienten
  • Kontrolle Einwilligungserklärungen
  • Kontrolle SAE-Meldungen
  • Source Data Verification (Quelldatenabgleich)
  • Berichtswesen (Monitoringbericht, Follow-Up-Letter, etc.)
  • Kommunikation mit den Studienzentren und dem Sponsor
  • Erkennen von Problemen am Prüfzentrum und Entwicklung von Vermeidungsstrategien, Konfliktlösungen

Kontakt


Alicia Illen
Tel: +49 451 500 51702
Fax: +49 451 500 51704
illen(at)zks.uni-luebeck(dot)de