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Zentrum für Klinische Studien (ZKS Lübeck)

Projektmanagement

Aufgabenbereich und Zuständigkeiten

  • Organisatorische Studienplanung
  • Mitarbeit und Review von Prüfplänen und zugehörigen Dokumenten (PICs, CRF, ISF, Verfahrenshandbücher, etc.)
  • Erstellung und Pflege des TMF
  • Vorbereitung und Einreichung von Studiendokumenten bei Ethikkommissionen, Landes- und Bundesoberbehörden
  • Unterstützung bei oder Durchführung der Registrierung in öffentlich zugängigen Registern
  • Unterstützung bei der Beantragung der Versicherung zum Schutz der Studienteilnehmer
  • Mitarbeit und Review von Abschlussberichten und zugehörigen Dokumenten
  • Koordination oder Unterstützung bei der Koordination der Projektbeteiligten und der Prozesse einer klinischen Studie zur zeitgerechten Erreichung der Meilensteine

Kontakt


Dr. Kathrin Klinge
Tel: +49 451 500 51707
Fax: +49 451 500 51704
klinge(at)zks.uni-luebeck(dot)de