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Zentrum für Klinische Studien (ZKS Lübeck)

Stellvertretende Leitung der Einrichtung, Monitoring, Qualitätsmanagementbeauftragter & Fortbildungsangebot des ZKS Lübeck

Aufgabenbereich und Zuständigkeiten

Stellvertretende Leitung der Einrichtung
  • Gesamtverantwortlichkeit für administrative und finanzielle Maßnahmen im Vertretungsfall
  • Sicherstellung von ausreichenden Ressourcen und qualifiziertem Personal im Vertretungsfall
Monitoring
  • Unterstützung bei der Erstellung von Studiendokumenten (ISF, Monitoring-Manual, etc.)
  • Durchführung von Auswahl- und Initiierungsbesuchen, Regelbesuchen und Close-Out-Besuchen
  • Kontrolle der Einhaltung des Prüfplans und der Regularien zur Gewährleistung der Sicherheit der Studienpatienten
  • Kontrolle Einwilligungserklärungen
  • Kontrolle SAE-Meldungen
  • Source Data Verification (Quelldatenabgleich)
  • Berichtswesen (Monitoringbericht, Follow-Up-Letter, etc.)
  • Kommunikation mit den Studienzentren und dem Sponsor
  • Erkennen von Problemen am Prüfzentrum und Entwicklung von Vermeidungsstrategien, Konfliktlösungen

Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)

  • Pflege und Ausbau des QM-Systems am ZKS Lübeck
  • Ansprechpartner für die Mitarbeiter des ZKS Lübeck bzgl. aller QM-Belange

Fortbildungsangebot des ZKS Lübeck

  • Referententätigkeit

Kontakt


Christian Bär
Tel: +49 451 500 51706
Fax: +49 451 500 51704
baer(at)zks.uni-luebeck(dot)de