Website
Zentrum für Klinische Studien (ZKS Lübeck)

Leitung/Leitung Projektmanagement

Aufgabenbereich und Zuständigkeiten

Leitung:

  • Gesamtverantwortlichkeit für administrative, finanzielle und qualitätssichernde Maßnahmen
  • Sicherstellung von ausreichenden Ressourcen und qualifiziertem Personal

Leitung Projektmanagement:

  • Beratung im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung
  • Unterstützung bei der Antragsstellung für öffentliche Fördergelder
  • Budgetkalkulation
  • Organisatorische Studienplanung
  • Mitarbeit und Review von Prüfplänen und zugehörigen Dokumenten (PICs, CRF, ISF, Verfahrenshandbücher, etc.)
  • Erstellung und Pflege des TMF
  • Vorbereitung und Einreichung von Studiendokumenten bei Ethikkommissionen, Landes- und Bundesoberbehörden
  • Unterstützung bei oder Durchführung der Registrierung in öffentlich zugängigen Registern
  • Unterstützung bei der Beantragung der Versicherung zum Schutz der Studienteilnehmer
  • Mitarbeit und Review von Abschlussberichten und zugehörigen Dokumenten
  • Unterstützung der Studienleitung bei Koordination der Projektbeteiligten und der Prozesse einer klinischen Studie zum fristgerechten Erreichen der Meilensteine
  • Verantwortlich für Zusammenarbeit mit Biometrie und Datenmanagement (Kommunikation zwischen Datenmanagement und Studienleitung sowie Koordination der Leistungserbringung seitens des Datenmanagements, Erstellung und Design von Case Report Forms, Erstellung des entsprechenden Annotated CRFs für eine Klinische Studie, Implementierung und Validierung von Studiendatenbanken, Querymanagement auf Basis programmierter Plausibilitätsprüfungen, Erstellen von Statusberichten, Verantwortlich für die und Durchführung der Übergabe der Daten an die Biostatistik, Randomisierungen per Telefon und Fax)

Fortbildungsmaßnahmen des ZKS Lübeck:

  • Inhaltliche und administrative Planung  von Fortbildungsveranstaltungen des ZKS Lübeck
  • Leitung der Kurse
  • Referententätigkeit
  • Betreuung der Kursteilnehmer

Kontakt


Dr. Denise Olbrich
Tel: +49 451 500 51710
Fax: +49 451 500 51704
olbrich(at)zks.uni-luebeck(dot)de


Vertretung