Studien nach Medizinproduktgesetz (MPG)

Mit der 4. Novellierung des MPG (21.03.2010) hat sich das Vorgehen zur Einholung eines Ethikvotums grundlegend geändert und erfolgt deutschlandweit in einheitlicher Weise. Das Nähere zum Verfahren wird in der Verordnung über die klinische Prüfung von Medizinprodukten (MPKPV), die am 13.05.2010 in Kraft getreten ist, geregelt.

Die Antragssteller müssen danach die Unterlagen über das Informationssystem des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) einstellen. Weitere Informationen hierzu finden Sie auf den Seiten des DIMDI.

Bitte beachten Sie auch folgende Hinweise der Ethik-Kommission:

• Erläuterungen zur Antragstellung MPG