Sonstige Studien

Sie planen z.B. ein Humanexperiment, eine Anwendungsbeobachtung („nichtinterventionelle Prüfung“ nach AMG §4 Abs.23), eine Diagnose- oder Prognose-Studie, die Prüfung eines Behandlungsverfahrens, eine klinische oder bevölkerungsbezogene epidemiologische Studie, eine Untersuchung an/mit Biomaterialien ex vivo oder  … (Aufzählung nicht erschöpfend).

Bitte reichen Sie Ihre Antragsunterlagen neben der Papierversion auch als pdf-Dokumente ein, und zwar drei Wochen vor dem entsprechenden Sitzungstermin (in 14-facher Ausfertigung bzw. in 3-facher Ausfertigung, wenn es sich um eine low-risk-Studie handelt. Eine Definition für low-risk-Studien finden Sie unter "Fragen und Antworten", Frage 9.)

Die pdf-Version kann entweder als Email-Anhang an ethikkommission(at)uni-luebeck(dot)de gesendet oder auf einer CD gespeichert abgegeben werden.

Jede Kopie der Antragsunterlagen sollte jeweils per Heftstreifen (nicht per Ordner oder Schnellhefter) vollständig abgeheftet und versandfertig sein, da alle Anträge für eine Sitzung jedem Mitglied der Ethikkommission in einer Postsendung zugestellt werden. Zur Reduzierung von Papierverbrauch und Versandkosten empfehlen wir beidseitigen Druck.

Das Ergebnis der berufsrechtlichen Beratung wird Ihnen in der Regel ca. eine Woche nach der jeweiligen Sitzung zugesandt.

Die nächsten Sitzungstermine finden Sie auf der Startseite.

Für die Beantragung "Sonstiger Studien" sind folgende Antragsformulare zu verwenden:

• Checkliste Sonstige Studien
• Basisformular (.doc)

Hinweise und Erläuterungen zur Beantragung finden Sie unter:

• Erläuterungen zur Antragstellung Sonstige Studien
• Anmerkungen zur Checkliste Sonstige Studien

Für die Erstellung der Patienten/Probanden-Information und Einwilligungserklärung beachten Sie bitte unsere Hinweise zur Gestaltung:

• Hinweise zur Erstellung von Patienten-/Probandeninformation und Einwilligungserklärung im Rahmen eines medizinischen Forschungsvorhabens

Bei der Erstellung der Patienten-/Probandeninformation und Einwilligungserklärung werden oft die gleichen Fehler gemacht, eine Aufstellung der häufigsten Fehler finden Sie hier:

• Häufige Fehler

Wird in Ihrem Forschungsvorhaben mit Biomaterial gearbeitet, dann beachten Sie bitte die Ausführungen unter "Fragen und Antworten", Frage 5.